Instruccions detallades sobre el port implantable

notícies

Instruccions detallades sobre el port implantable

[Aplicació] El dispositiu vascularport implantableés adequat per a la quimioteràpia guiada per a una varietat de tumors malignes, quimioteràpia profilàctica després de la resecció tumoral i altres lesions que requereixen administració local a llarg termini.

Kit de port implantable

[Especificació]

Model Model Model
I-6,6Fr × 30cm II-6,6Fr × 35cm III- 12,6Fr × 30cm

【Rendiment】 L'elastòmer autosegellant del portainjeccions permet que les agulles de 22GA del port implantable siguin 2000 vegades punxades. El producte està fet completament de polímers mèdics i no conté metalls. El catèter és detectable per raigs X. Esterilitzat amb òxid d'etilè, d'un sol ús. Disseny antireflux.

【Estructura】Aquest dispositiu consta d'un seient d'injecció (que inclou parts elàstiques autosegellables, parts de restricció de punció i clips de bloqueig) i un catèter, i el producte de tipus II està equipat amb un reforç de clip de bloqueig. El catèter i la membrana elàstica autosegellable del dispositiu implantable d'administració de fàrmacs estan fets de cautxú de silicona mèdica, i els altres components estan fets de polisulfona mèdica. El diagrama següent presenta l'estructura principal i els noms dels components del producte, considerant el tipus I com a exemple.

estructura del port implantable

 

【Contraindicacions】

1) Inaptitud psicològica o física per a la cirurgia en condicions generals

2) Trastorns greus de la coagulació i la sagnat.

3) Recompte de glòbuls blancs inferior a 3 × 109/L

4) Al·lèrgia als mitjans de contrast

5) Combinat amb malaltia pulmonar obstructiva crònica greu.

 

6) Pacients amb al·lèrgia coneguda o sospitada als materials de l'envàs del dispositiu.

7) Presència o sospita d'infecció, bacterièmia o sèpsia relacionades amb el dispositiu.

8) Radioteràpia al lloc de la inserció prevista.

9) Estudis d'imatge o injecció de fàrmacs embòlics.

 

【Data de fabricació】 Vegeu l'etiqueta del producte

 

【Data de caducitat】 Vegeu l'etiqueta del producte

 

【Mètode d'aplicació】

  1. Prepareu el dispositiu de port implantable i comproveu si s'ha superat la data de caducitat; traieu l'embalatge interior i comproveu si l'embalatge està danyat.
  2. S'han d'utilitzar tècniques asèptiques per obrir l'envàs interior i treure el producte per preparar-lo per al seu ús.
  3. L'ús de dispositius de port implantables es descriu per separat per a cada model de la manera següent.

 

Tipus II

  1. Buidat, ventilació, proves de fuites

Utilitzeu una xeringa (agulla per a dispositiu de port implantable) per punxar el dispositiu de port implantable i injectar de 5 mL a 10 mL de solució salina fisiològica per netejar el seient d'injecció i el lumen del catèter i extreure'l. Si no es troba líquid o es troba líquid lentament, gireu l'extrem d'administració del fàrmac del catèter (extrem distal) manualment per obrir el port d'administració del fàrmac; a continuació, plegueu l'extrem d'administració del fàrmac del catèter, continueu pressionant la solució salina (pressió no superior a 200 kPa), observeu si hi ha fuites del seient d'injecció i la connexió del catèter, un cop tot estigui normal. Un cop tot estigui normal, es pot utilitzar el catèter.

  1. Canulació i lligadura

Segons la investigació intraoperatòria, inseriu el catèter (extrem d'administració del fàrmac) al vas de subministrament sanguini corresponent segons la ubicació del tumor i utilitzeu sutures no absorbibles per lligar correctament el catèter al vas. El catèter ha d'estar correctament lligat (dues o més passades) i fixat.

  1. quimioteràpia i segellat

El fàrmac de quimioteràpia intraoperatori es pot injectar una vegada segons el pla de tractament; es recomana rentar el seient d'injecció i el lumen del catèter amb 6-8 mL de solució salina fisiològica, seguit de 3 mL a 5 mL. A continuació, es segella el catèter amb 3 mL a 5 mL de solució salina d'heparina a 100 U/mL a 200 U/mL.

  1. Fixació del seient d'injecció

Es crea una cavitat quística subcutània en un lloc de suport, que es troba entre 0,5 cm i 1 cm de la superfície de la pell, i es col·loca el seient d'injecció a la cavitat i es fixa, i la pell es sutura després d'una hemostàsia estricta. Si el catèter és massa llarg, es pot enrotllar en un cercle a l'extrem proximal i fixar-lo correctament.

 

Tipus II

1. Rentar i ventilar

Utilitzeu una xeringa (agulla per a dispositiu de port implantable) per injectar solució salina al seient d'injecció i al catèter respectivament per netejar i eliminar l'aire del lumen i observeu si el fluid de conducció és suau.

2. Canulació i lligadura

Segons la exploració intraoperatòria, inseriu el catèter (extrem d'administració del fàrmac) al vas de subministrament sanguini corresponent segons la ubicació del tumor i lligueu correctament el catèter amb el vas amb sutures no absorbibles. El catèter ha d'estar correctament lligat (dues o més passades) i fixat.

3. Connexió

Determineu la longitud necessària del catèter segons l'estat del pacient, talleu l'excés de l'extrem proximal del catèter (extrem no dosificador) i inseriu el catèter al tub de connexió del seient d'injecció utilitzant

Feu servir el reforç del clip de bloqueig per empènyer fermament el clip de bloqueig fins que entri en contacte amb el portainjeccions. A continuació, estireu suaument el catèter cap a fora per comprovar que estigui ben fixat. Això es fa tal com es mostra a

Figura següent.

figura

 

4. Prova de fuites

4. Un cop finalitzada la connexió, plegueu i tanqueu el catèter per la part posterior del clip de bloqueig i continueu injectant solució salina al seient d'injecció amb una xeringa (agulla per a dispositiu implantable d'administració de fàrmacs) (pressió superior a 200 kPa). (pressió no superior a 200 kPa), observeu si hi ha fuites del bloc d'injecció i del catèter.

connexió i utilitzeu-la només quan tot torni a la normalitat.

5. Quimioteràpia, segellat del tub

El fàrmac de quimioteràpia intraoperatori es pot injectar una vegada segons el pla de tractament; es recomana esbandir la base d'injecció i el lumen del catèter amb 6~8 ml de solució salina fisiològica de nou i després utilitzar 3 ml~5 ml de solució salina fisiològica.

A continuació, el catèter es segella amb 3 ml a 5 ml de solució salina d'heparina a una concentració de 100 U/ml a 200 U/ml.

6. Fixació del seient d'injecció

Es va crear una cavitat quística subcutània en un lloc de suport, de 0,5 cm a 1 cm de la superfície de la pell, i es va col·locar el seient d'injecció a la cavitat i es va fixar, i la pell es va suturar després d'una hemostàsia estricta.

 

Tipus III

Es va utilitzar una xeringa (agulla especial per a dispositius de port implantable) per injectar de 10 ml a 20 ml de solució salina normal al dispositiu implantable d'administració de fàrmacs per netejar el seient d'injecció i la cavitat del catèter, eliminar l'aire de la cavitat i observar si el fluid era discret.

2. Canulació i lligadura

Segons l'exploració intraoperatòria, inseriu el catèter al llarg de la paret abdominal, i la part oberta de l'extrem d'administració de fàrmacs del catèter ha d'entrar a la cavitat abdominal i estar el més a prop possible de l'objectiu del tumor. Trieu 2-3 punts per lligar i fixar el catèter.

3. quimioteràpia, segellament del tub

El fàrmac de quimioteràpia intraoperatori es pot injectar una vegada segons el pla de tractament i, a continuació, es segella el tub amb 3 ml ~ 5 ml de solució salina d'heparina de 100 U/ml ~ 200 U/ml.

4. Fixació del seient d'injecció

Es va crear una cavitat quística subcutània en un lloc de suport, de 0,5 cm a 1 cm de la superfície de la pell, i es va col·locar el seient d'injecció a la cavitat i es va fixar, i la pell es va suturar després d'una hemostàsia estricta.

Infusió i atenció de fàrmacs

A.Funcionament estrictament asèptic, selecció correcta de la ubicació del seient d'injecció abans de la injecció i desinfecció estricta del lloc d'injecció.B. Quan injecteu, utilitzeu una agulla per a dispositiu de port implantable, una xeringa de 10 mL o més, amb el dit índex de la mà esquerra tocant el lloc de punció i el polze tensant la pell mentre fixeu el seient d'injecció, amb la mà dreta sostenint la xeringa verticalment a l'agulla, evitant sacsejar-la o girar-la, i injectant lentament solució salina de 5 mL a 10 mL quan hi hagi una sensació de caiguda i la punta de l'agulla toqui posteriorment la part inferior del seient d'injecció, i comproveu si el sistema d'administració del fàrmac és suau (si no és suau, primer heu de comprovar si l'agulla està bloquejada). Observeu si hi ha alguna elevació de la pell circumdant en prémer.

C. Empenyeu el fàrmac quimioterapèutic lentament després de confirmar que no hi ha cap error. Durant el procés d'empenta, observeu si la pell circumdant està elevada o pàl·lida i si hi ha dolor local. Després d'empènyer el fàrmac, s'ha de deixar reposar durant 15-30 segons.

D. Després de cada injecció, es recomana esbandir el seient d'injecció i el lumen del catèter amb 6~8 ml de solució salina fisiològica i, a continuació, segellar el catèter amb 3 ml~5 ml de 100 U/ml~200 U/ml de solució salina d'heparina, i quan s'injectin els últims 0,5 ml de solució salina d'heparina, s'ha d'empènyer el fàrmac mentre es retira, de manera que el sistema d'introducció del fàrmac s'ompli amb solució salina d'heparina per evitar la cristal·lització del fàrmac i la coagulació de la sang al catèter. El catèter s'ha d'esbandir amb solució salina d'heparina un cop cada 2 setmanes durant l'interval de quimioteràpia.

E. Després de la injecció, desinfecteu l'ull de l'agulla amb desinfectant mèdic, cobriu-lo amb un apòsit estèril i procureu mantenir la zona neta i seca per evitar infeccions al lloc de la punció.

F. Presteu atenció a la reacció del pacient després de l'administració del fàrmac i observeu-lo de prop durant la injecció.

 

【Precaució, advertència i contingut suggestiu】

  1. Aquest producte està esterilitzat amb òxid d'etilè i és vàlid durant tres anys.
  2. Si us plau, llegiu el manual d'instruccions abans d'utilitzar-lo per garantir la seguretat d'ús.
  3. L'ús d'aquest producte ha de complir els requisits dels codis de pràctica i les regulacions pertinents del sector mèdic, i la inserció, el funcionament i l'extracció d'aquests dispositius s'han de restringir a metges certificats. La inserció, el funcionament i l'extracció d'aquests dispositius estan restringits a metges certificats, i les cures post-tuberància les ha de realitzar personal mèdic qualificat.
  4. Tot el procediment s'ha de dur a terme en condicions asèptiques.
  5. Comproveu la data de caducitat del producte i l'embalatge interior per si hi ha danys abans del procediment.
  6. Després de l'ús, el producte pot causar riscos biològics. Si us plau, seguiu les pràctiques mèdiques acceptades i totes les lleis i regulacions pertinents per a la manipulació i el tractament.
  7. No feu servir una força excessiva durant la intubació i inseriu l'artèria amb precisió i rapidesa per evitar vasoespasmes. Si la intubació és difícil, feu servir els dits per girar el catèter d'un costat a l'altre mentre inseriu el tub.
  8. La longitud del catèter col·locat al cos ha de ser adequada. Si és massa llarg, és fàcil que es corbi en angle, cosa que provocarà una mala ventilació. Si és massa curt, és possible que el pacient, en cas d'activitats violentes, es desprengui del vas. Si el catèter és massa curt, es pot desprendre del vas quan el pacient es mou vigorosament.
  9. El catèter s'ha d'inserir al vas amb més de dues lligadures i amb la fermesa adequada per garantir una injecció suau del fàrmac i evitar que el catèter rellisqui.
  10. Si el dispositiu implantable és de tipus II, la connexió entre el catèter i el seient d'injecció ha de ser ferma. Si no cal la injecció intraoperatòria de fàrmac, s'ha d'utilitzar una prova d'injecció de solució salina normal per a la confirmació abans de suturar la pell.
  11. En separar la zona subcutània, s'ha de realitzar una hemostàsia estreta per evitar la formació d'hematoma local, acumulació de líquid o infecció secundària després de la cirurgia; la sutura vesicular ha d'evitar el seient d'injecció.
  12. Els adhesius mèdics d'α-cianoacrilat poden danyar el material de la base d'injecció; no utilitzeu adhesius mèdics d'α-cianoacrilat quan tracteu la incisió quirúrgica al voltant de la base d'injecció. No utilitzeu adhesius mèdics d'α-cianoacrilat quan es facin incisions quirúrgiques al voltant de la base d'injecció.
  13. Extremeu les precaucions per evitar fuites del catèter a causa de lesions accidentals amb instruments quirúrgics.
  14. En punxar, l'agulla s'ha d'inserir verticalment, s'ha d'utilitzar una xeringa amb una capacitat de 10 ml o més, el fàrmac s'ha d'injectar lentament i l'agulla s'ha de retirar després d'una breu pausa. La pressió d'empenta no ha de superar els 200 kPa.
  15. Només utilitzeu agulles especials per a dispositius implantables d'administració de fàrmacs.
  16. Quan es requereix una infusió o una substitució de fàrmacs més llarga, és adequat utilitzar un dispositiu d'administració de fàrmacs implantable d'un sol ús amb una agulla o T d'infusió especial per tal de reduir el nombre de puncions i reduir l'impacte en el pacient.
  17. Reduir el nombre de puncions, reduir el dany al múscul del pacient i a les parts elàstiques autosegellables. Durant el període de discontinuació de la injecció de fàrmacs, cal injectar anticoagulants un cop cada dues setmanes.
  18. Aquest producte és d'un sol ús, estèril i apirogènic, es destrueix després del seu ús i la reutilització està estrictament prohibida.
  19. Si l'embalatge interior està danyat o s'ha superat la data de caducitat del producte, si us plau, torneu-lo al fabricant per a la seva eliminació.
  20. El nombre de punxades per a cada bloc d'injecció no ha de superar les 2000 (22Ga). 21.
  21. El volum mínim de rentat és de 6 ml

 

【Emmagatzematge】

 

Aquest producte s'ha d'emmagatzemar en un entorn net i ben ventilat, on no hi hagi gasos tòxics ni corrosius, i on no s'emmagatzemi l'extrusió.

 

 


Data de publicació: 25 de març de 2024