Què són les microsfores embòliques?

Indicacions d'ús (descriure)

Microsfores embòliqueses pretén que s’utilitzi per a l’embolització de malformacions arteriovenoses (AVMS) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins.

 

Nom comú o habitual: Classificació de microsfores embòliques d’alcohol polivinil

Nom: dispositiu d'embolització vascular

Classificació: classe II

Tauler: cardiovascular

 

Descripció del dispositiu

 

Les microsfores embòliques són microsfores hidrogel compressibles amb forma regular, superfície llisa i mida calibrada, que es formen com a resultat de la modificació química sobre materials de polivinil alcohol (PVA). Les microsfores embòliques consisteixen en un macromer derivat de l’alcohol polivinil (PVA) i són hidròfils, no resorbibles i estan disponibles en diverses mides. La solució de conservació és del 0,9% de la solució de clorur de sodi. El contingut d’aigua de la microsfera totalment polimeritzada és del 91% ~ 94%. Les microsfores poden tolerar la compressió del 30%.

Les microsfores embòliques s’ofereixen estèrils i s’envasen en vials de vidre segellats.

Les microsfores embòliques estan destinades a ser utilitzades per a l’embolització de malformacions arteriovenoses (AVMS) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins. En bloquejar el subministrament de sang a la zona objectiu, el tumor o la malformació es mor de fam de nutrients i es redueix la mida.

Les microsfores embòliques es poden lliurar a través de microcàteters típics en el rang 1,7-4 FR. En el moment d’ús, les microsfores embòliques es barregen amb un agent de contrast no iònic per formar una solució de suspensió. Les microsfores embòliques estan destinades a un ús únic i es subministren estèrils i no pirogènics. Les configuracions del dispositiu de la microsfera embòlica es descriuen a la taula 1 i a la taula 2 a continuació.

Entre els diversos intervals de mida de microsfores embòliques, els intervals de mida que es poden utilitzar per a l’embolització de fibromes uterins són de 500-700 μm, 700-900μm i 900-1200μm.

Taula: Configuració del dispositiu de microsfores embòliques
Producte Codi	Calibrat Mida (µm)	Quantitat	Indicació
			Tumors hipervasculars/ arteriovenosos Malformacions	Fibroid uterí
B107S103	100-300	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
B107S305	300-500	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
B107S507	500-700	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
B107S709	700-900	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
B107S912	900-1200	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
B207S103	100-300	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
B207S305	300-500	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
B207S507	500-700	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
B207S709	700-900	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
B207S912	900-1200	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí

 

Producte Codi	Calibrat Mida (µm)	Quantitat	Indicació
			Tumors hipervasculars/ arteriovenosos Malformacions	Fibroid uterí
U107S103	100-300	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
U107S305	300-500	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
U107S507	500-700	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
U107S709	700-900	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
U107S912	900-1200	Microsfores 1ml: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
U207S103	100-300	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
U207S305	300-500	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	No
U207S507	500-700	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
U207S709	700-900	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí
U207S912	900-1200	Microsfores 2ML: 7ml 0,9% clorur de sodi	Sí	Sí