La Xina s'ha convertit en un centre global significatiu per a la fabricació i l'exportaciódispositius mèdics. Amb una àmplia gamma de productes i preus competitius, el país atrau compradors a tot el món. No obstant això, la importació de dispositius mèdics de la Xina implica diverses consideracions crítiques per assegurar el compliment, la qualitat i l'eficiència. A continuació, es mostren sis pràctiques clau a seguir quan importa dispositius mèdics de la Xina.
1. Comprendre el compliment regulatori
Abans d’importar, és fonamental comprendre les regulacions locals i internacionals. Molts països, inclosos els membres de la Unió Europea i dels Estats Units, requereixen que els dispositius mèdics compleixin uns estàndards estrictes. Això significa que qualsevol dispositiu mèdic que importeu de la Xina ha de complir aquestes regulacions per assegurar la seguretat del pacient i la qualitat del producte. Les certificacions habituals per comprovar incloure:
- Aprovació de la FDA per a dispositius que entren al mercat dels Estats Units.
- Marcatge CE per a dispositius destinats a la Unió Europea.
- Certificació ISO 13485, que cobreix sistemes de gestió de qualitat específicament per a dispositius mèdics.
Sol·liciteu certificacions de proveïdors potencials al principi del procés de negociació. La verificació de les certificacions us pot estalviar temps i possibles obstacles reguladors.
Shanghai Teamstand Corporation és un proveïdor i fabricant professional amb experiència rica, i la majoria dels nostres productes són CE, ISO13485, aprovació de la FDA i els nostres productes s’exporten a molts països de tot el món.
2 Comproveu l'experiència i la reputació del proveïdor
L’experiència del proveïdor en la fabricació de dispositius mèdics és crucial. L’elecció d’un proveïdor amb una trajectòria forta a la indústria del dispositiu mèdic ajuda a que entenguin els requisits i els estàndards de qualitat previstos al vostre mercat. A continuació, es mostren alguns passos per avaluar la fiabilitat del proveïdor:
- Demaneu al proveïdor que proporcioni el nom dels clients que treballaven abans.
- Pregunteu als proveïdors si tenen experiència exportant als vostres mercats abans.
- Visiteu la seva fàbrica o oficina. Si és possible, per veure de primera mà els seus processos de fabricació i sistemes de control de qualitat.
Treballar amb proveïdors experimentats augmenta la probabilitat d’obtenir dispositius complicats i de gran qualitat.
3. Avaluar la qualitat del producte i la conducta de la diligència deguda
La qualitat no és negociable quan es tracta de dispositius mèdics, ja que aquests productes afecten directament la salut i la salut. La realització de diligències deguda inclou:
- Revisar mostres per avaluar la qualitat del producte abans de fer una gran comanda.
-Sol·licitar una inspecció de tercers a través d’agències com SGS o TüV, que pot inspeccionar productes en diverses etapes, des de la producció fins al pre-desplaçament.
- Realitzar proves de laboratori si escau, especialment per a dispositius més complexos o d’alt risc, per comprovar que compleixen els estàndards de qualitat del vostre país.
La comunicació constant amb el proveïdor sobre expectatives de qualitat i inspeccions regulars pot ajudar a prevenir problemes relacionats amb la qualitat.
4. Comprendre els termes de pagament i la seguretat financera
Els termes de pagament clars protegeixen tant vosaltres com el proveïdor. Els proveïdors xinesos generalment prefereixen un dipòsit abans de la producció i el saldo restant abans de l’enviament. Algunes opcions de pagament segures inclouen:
- Carta de crèdit (L/C): això ofereix protecció per a ambdues parts i es recomana per a comandes més grans.
- Transferència telegràfica (T/T): Tot i que s’utilitza habitualment, requereix confiança ja que implica pagaments anticipats.
Assegureu -vos d’entendre els termes de pagament del proveïdor i incloure acords clars sobre devolucions o devolucions en cas de problemes de qualitat o de lliurament.
5. Pla per a la logística i els detalls d’enviament
Els dispositius mèdics requereixen una manipulació adequada i sovint necessiten envasos especials per assegurar -se que arribin sense danys. Col·labora amb el vostre proveïdor i proveïdor de logística per entendre les opcions d’enviament, els requisits duaners i la documentació. Alguns consells a considerar inclouen:
- Triar els incoterms adequats (per exemple, FOB, CIF o EXW) en funció del vostre pressupost i experiència logística.
- Verificació dels estàndards d'embalatge i etiquetatge que compleixen les regulacions xineses i importants del país.
- Preparar per a la liquidació duanera assegurant que tots els documents siguin precisos, inclosos els certificats, les factures i les llistes d’embalatge.
Seleccionar un soci de logística amb experiència pot ajudar a suavitzar el procés de clearance duaner i reduir els retards inesperats.
6. Desenvolupar una estratègia de gestió de riscos
La importació de l'estranger, sobretot en l'àmbit mèdic, comporta riscos inherents. Alguns possibles riscos a considerar són retards, problemes de qualitat o canvis normatius. La implementació d’un pla de gestió de riscos és essencial per mitigar aquests riscos:
- Diversificar els proveïdors per evitar la confiança en una sola font. Això proporciona opcions de còpia de seguretat si es plantegen problemes amb un proveïdor.
- Establir un pla de contingència per a retards inesperats, com ara mantenir més accions o treballar amb proveïdors locals quan sigui possible.
- Mantingueu -vos actualitzats sobre els canvis normatius que puguin afectar el vostre procés d’importació o les especificacions dels dispositius permesos al vostre mercat.
Gestió de forma proactiva els riscos pot estalviar temps, diners i protegir la vostra reputació empresarial a llarg termini.
Conclusió
La importació de dispositius mèdics de la Xina ofereix avantatges de costos, però requereix una planificació i vigilància acurades per assegurar la qualitat del producte i el compliment regulatori. Seguint aquests sis passos pràctics —alfar -se en el compliment, la reputació del proveïdor, l’assegurament de la qualitat, la seguretat del pagament, la planificació de la logística i la gestió de riscos—, podeu establir un procés d’importació suau i fiable. La col·laboració amb un proveïdor de bona reputació com Shanghai Teamstand Corporation, un professional experimentat en el camp del dispositiu mèdic, pot ajudar a mitigar els riscos i proporcionar tranquil·litat, garantint que els vostres dispositius mèdics importats compleixin els alts estàndards i arribin als vostres clients a temps.
Post Horari: 04 de novembre de 2014