Microesferes emboliques d'alcohol polivinílic de disseny elàstic no degradables
Les microesferes emboliques estan destinades a ser utilitzades per a l'embolització de malformacions arteriovenoses (MAV) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins.
Nom comú o habitual: microesferes emboliques d'alcohol polivinílic
Nom de classificació: Dispositiu d'embolització vascular
Classificació: Classe II
Panell: Cardiovascular
Les microesferes emboliques són microesferes d'hidrogel compressibles amb una forma regular, una superfície llisa i una mida calibrada, que es formen com a resultat de la modificació química dels materials d'alcohol polivinílic (PVA). Les microesferes emboliques consisteixen en un macròmer derivat de l'alcohol polivinílic (PVA) i són hidròfiles, no reabsorbibles i estan disponibles en una varietat de mides. La solució de conservació és una solució de clorur de sodi al 0,9%. El contingut d'aigua de la microsfera totalment polimeritzada és del 91% ~ 94%. Les microesferes poden tolerar una compressió del 30%.
Les microsferes emboliques es subministren estèrils i s'envasen en vials de vidre segellats.
Les microesferes emboliques estan destinades a ser utilitzades per a l'embolització de malformacions arteriovenoses (MAV) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins. En bloquejar el subministrament de sang a l'àrea objectiu, el tumor o la malformació es veuen sense nutrients i es redueixen de mida.
Les microesferes emboliques es poden lliurar mitjançant microcatèters típics en el rang 1,7-4 Fr. En el moment de l'ús, les microsferes emboliques es barregen amb un agent de contrast no iònic per formar una solució de suspensió. Les microesferes emboliques estan pensades per a un sol ús i es subministren estèrils i apirògens. Les configuracions del dispositiu de la microsfera embòlica es descriuen a la taula 1 i a la taula 2 a continuació.
Entre els diferents rangs de mida de les microsferes emboliques, els rangs de mida que es poden utilitzar per a l'embolització de fibromes uterins són 500-700μm, 700-900μm i 900-1200μm.
CE, ISO13485
EUA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema de gestió de la qualitat dels equips mèdics per als requisits reglamentaris
EN ISO 14971: 2012 Dispositius mèdics - Aplicació de la gestió de riscos als dispositius mèdics
ISO 11135:2014 Dispositiu mèdic Esterilització d'òxid d'etilè Confirmació i control general
ISO 6009:2016 Agulles d'injecció estèrils d'un sol ús Identificar el codi de colors
ISO 7864:2016 Agulles d'injecció estèrils d'un sol ús
ISO 9626:2016 Tubs d'agulla d'acer inoxidable per a la fabricació de dispositius mèdics
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION és un proveïdor líder de productes i solucions mèdiques.
Amb més de 10 anys d'experiència en subministrament sanitari, oferim una àmplia selecció de productes, preus competitius, serveis OEM excepcionals i lliuraments a temps fiables. Hem estat proveïdors del Departament de Salut del Govern Australià (AGDH) i del Departament de Salut Pública de Califòrnia (CDPH). A la Xina, estem entre els principals proveïdors de productes d'infusió, injecció, accés vascular, equips de rehabilitació, hemodiàlisi, agulla de biòpsia i paracentesi.
El 2023, havíem lliurat amb èxit productes a clients de més de 120 països, inclosos els EUA, la UE, l'Orient Mitjà i el sud-est asiàtic. Les nostres accions diàries demostren la nostra dedicació i capacitat de resposta a les necessitats dels clients, convertint-nos en el soci de negocis integrat i de confiança preferit.
Hem guanyat una bona reputació entre tots aquests clients per un bon servei i un preu competitiu.
A1: Tenim 10 anys d'experiència en aquest camp, la nostra empresa compta amb un equip professional i una línia de producció professional.
A2. Els nostres productes amb alta qualitat i preu competitiu.
A3. Normalment és de 10000 unitats; ens agradaria cooperar amb vosaltres, no us preocupeu pel MOQ, només envieu-nos quins articles voleu fer la comanda.
A4.Sí, s'accepta la personalització del LOGO.
A5: Normalment mantenim la majoria dels productes en estoc, podem enviar mostres en 5-10 dies laborables.
A6: Enviem per FEDEX.UPS, DHL, EMS o Sea.