Dispositiu d'embolització vascular Microsfores embòliques d'alcohol polivinil

Indicacions d'ús (descriure)

Microsfores embòliqueses pretén que s’utilitzi per a l’embolització de malformacions arteriovenoses (AVMS) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins.

Nom comú o habitual:Microsfores embòliques d’alcohol polivinilClassificació

Nom:Dispositiu d’embolització vascular

Classificació: classe II

Panell:Cardiovascular

Descripció del dispositiu

Les microsfores embòliques són microsfores hidrogel compressibles amb forma regular, superfície llisa i mida calibrada, que es formen com a resultat de la modificació química sobre materials de polivinil alcohol (PVA). Les microsfores embòliques consisteixen en un macromer derivat de l’alcohol polivinil (PVA) i són hidròfils, no resorbibles i estan disponibles en diverses mides. La solució de conservació és del 0,9% de la solució de clorur de sodi. El contingut d’aigua de la microsfera totalment polimeritzada és del 91% ~ 94%. Les microsfores poden tolerar la compressió del 30%.

Les microsfores embòliques s’ofereixen estèrils i s’envasen en vials de vidre segellats.

Les microsfores embòliques estan destinades a ser utilitzades per a l’embolització de malformacions arteriovenoses (AVMS) i tumors hipervasculars, inclosos els fibromes uterins. En bloquejar el subministrament de sang a la zona objectiu, el tumor o la malformació es mor de fam de nutrients i es redueix la mida.

Les microsfores embòliques es poden lliurar a través de microcàteters típics en el rang 1,7-4 FR. En el moment d’ús, les microsfores embòliques es barregen amb un agent de contrast no iònic per formar una solució de suspensió. Les microsfores embòliques estan destinades a un ús únic i es subministren estèrils i no pirogènics. Les configuracions del dispositiu de la microsfera embòlica es descriuen a la taula 1 i a la taula 2 a continuació.

Entre els diversos intervals de mida de microsfores embòliques, els intervals de mida que es poden utilitzar per a l’embolització de fibromes uterins són de 500-700 μm, 700-900μm i 900-1200μm.

TaBLE: Configuració del dispositiu de microsfores embòliques

Inodicació

Proconducte

Codi

Calibrat

Mida (µm)

Quantitat

Hytumors pervasculars/ arteriovenosos

Malformacions

Fibroid uterí

B107S103 100-300

Microsfores 1ml: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí No

B107S305 300-500

Microsfores 1ml: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí No

B107S507 500-700

Microsfores 1ml: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí

B107S709 700-900

Microsfores 1ml: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí

B107S912 900-1200

Microsfores 1ml: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí

B207S103 100-300

Microsfores 2ML: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí No

B207S305 300-500

Microsfores 2ML: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí No

B207S507 500-700

Microsfores 2ML: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí

B207S709 700-900

Microsfores 2ML: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí

B207S912 900-1200

Microsfores 2ML: 7ml 0,9%

clorur de sodi

Sí, sí